由老挝卫生部门批准在老挝上市的丙肝新药——“索菲尼+达可汀纳”已于今年5月正式在老挝友谊医院投入临床使用,这种基于丙肝DAA药物“欧盟组合——索非布韦+达卡他韦”研制的新处方,经临床治疗情况显示,平均治愈率达到95%,1型甚至接近100%,与原研药物基本一致。
“索菲尼”主要成分为索非布韦(Sofosbuvir),因此也被称为“老挝索非”,“达可汀纳”则被称为“老挝达卡”,主要成分为达卡他韦(Daclatasvir),因此“索菲尼+达可汀纳”被人称为老挝版“欧盟组合”。目前,有来自老挝以及中国的超过500名患者已经或者正在使用“老挝索非+老挝达卡”。
来自杭州永珍万泰公司(一家专业提供丙肝治疗与康复咨询的服务机构)的一份研究报告表明,该组合方案取得了非常满意的治疗效果,特别是达卡他韦的安全性和泛基因特性,特别适合干扰素不耐受、肝肾脏受损伤的患者服用。
在最初的203例收集病例中,仅有2例患者因为地域或医疗条件限制未做高敏病毒检测,其余201例均获得快速病毒学应答(RVR),应答率高于99%;服药4周之内高精阴的患者达到99%。肝硬化患者中,2周至4周之内高精阴的患者到达95%。
98%的患者(包括代偿期肝硬化患者)服药一个月后,肝功能检测显示各项指标(ALT、AST)趋向恢复正常;其中,效果最明显的患者在服药7天后检测转氨酶指标恢复正常,其他指标都趋向正常,有3例失代偿期肝硬化患者在服药2周后肝功能检测(ALT, AST)恢复正常。经干扰素治疗失败复发的患者,普遍在服药一周内ALT降到40左右,恢复或者趋向恢复正常,仅有1例经治患者在服药3个月后肝功才恢复正常。95%的患者在服药之后总胆红素恢复正常或者趋向正常。
在不良反应方面,“老挝索菲+老挝达卡”表现同样优异。治疗情况显示,该联合方案主要不良反应有:犯困、乏力、头晕、口干、恶心等。在所有病例中,都未出现贫血现象,甚至有1例严重地中海贫血症患者,在服用过程中也没有出现不适。上述不良反应完全在正常承受范围之内,未给患者生活造成影响,相比较干扰素联合利巴韦林治疗,将有更大一批丙肝患者可以得到治疗。
在时间上,不良反应主要出现在服药后第一周,50%以上的人服药第一周内反应犯困、乏力;20%左右的人有头晕或口干现象;10%左右的患者有不同程度的胃部不适;有2例患者出现呕吐现象,有3例患者反应有干咳现象;不过1周以后,上述不良反应均普遍得到减弱或消失。其中,有2例患者出现皮肤瘙痒,2周后消失。