东方IC供图

　　国家食品药品监管局日前通报，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。

　　铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。经过1个多月的工作，目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验，检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品，责令生产企业逐批次自检，企业自检的批次已达9万批左右，发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。同时，国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验，抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。截至5月24日，各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次，铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次，占94.2%，铬含量超标的不合格产品669批次，占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时，对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。

　　国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为，均应按照有关法律法规予以严肃处理。

　　国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实，依据药品管理法和有关法律法规严肃查处，涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前，各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家，停产整顿42家，查封生产线84条；吊销药用胶囊生产许可证7家；移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现，有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊，有关部门已采取果断措施依法惩处。

　　国家食品药品监管局要求，各级食品药品监管部门深刻总结教训，查找漏洞，举一反三，强化监管，落实责任，进一步完善药品监管长效机制，加强药品监管能力建设和日常监管工作，杜绝此类问题再次发生，确保公众用药安全。

　　链接

　　京产一批次

　　头孢胶囊铬超标

　　本报讯(记者 汪丹)昨天，北京市药监局通报本市胶囊剂药品监督抽验情况，66家在产胶囊剂药品生产企业检出不合格产品1批次，为北京嘉事大恒制药有限公司生产的头孢拉定胶囊，生产批号为101116。

　　市药监局介绍，铬超标药用胶囊事件发生后，本市对66家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验，共抽验胶囊剂药品538批次。其中，不合格产品1批次，为北京嘉事大恒制药有限公司生产的头孢拉定胶囊，生产批号101116，其所用空心胶囊为中国药典2010版实施前购置。

　　香港回收两款

　　铬超标中成药

　　据新华社香港5月25日电(记者 林建杨)香港特区政府卫生署25日指令两个批发商从市面回收两款名为“心愿”肠胃宝及“鸿福”感冒清胶囊的中成药，原因是两款药品的样本被检测出铬含量超标。

　　特区政府卫生署发言人解释，此次回收指令始于两家中成药批发商向卫生署申报其中成药胶囊的制造商，分别为新昌县诚欣胶囊有限公司及浙江康诺胶囊有限公司，是国家食品药品监督管理局早前公告其胶囊铬含量超出国家标准的制造商。它们也未能向卫生署提交有效的产品胶囊铬含量化验报告。发言人表示，特区政府化验所25日的化验结果显示，“心愿”肠胃宝的一个胶囊样本铬含量为百万分之四十四，“鸿福”感冒清胶囊的另一胶囊样本，铬含量约为百万分之十。