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莎普爱思——专业制造高质量眼药
来源:中国财经时报网       时间:2012/4/20 13:44:04     
  莎普爱思成立至今,已经走过了34年艰辛而光辉的历程,一直秉持“科技创新、求是进取、优质高效、和谐健康”的企业精神,在追求创新的同时,对药物的研制、生产进行严格把关,高度重视产品的质量。其优质的产品得到社会各界的高度认可,成为中国驰名商标。  
  浙江莎普爱思药业股份有限公司(简称“莎普爱思”)是一家综合性制药企业,一直以来从事药品的研发、生产及经营。莎普爱思以眼科药物为特色,研制出被列入“国家火炬计划项目”的抗白内障新药“莎普爱思”滴眼液和抗青光眼新药“达靓”滴眼液。2009年3月,“莎普爱思”商标凭借其卓越的产品质量,被评为“中国驰名商标”。

  莎普爱思——生产优质的眼药

  莎普爱思一直生产优质的药品,并将药品的质量摆在首要位置。莎普爱思严格按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求,在新药研制、物料采购、产品生产、质量管理、过程控制等各个环节,对药品的质量进行严格把关。莎普爱思的生产厂房、环境、生产设备、卫生、物料、包装容器、质量检验人员、设备、实验室、贮存设备和运输设备等均符合国家的药品GMP标准,全方位地管理药物的质量,保证生产优质的药物。

  莎普爱思——严谨研制药物

  一直以来,莎普爱思专注于研制新眼药,对于新药的质量莎普爱思有严格的把关。以莎普爱思滴眼液为例,于1989年开始与南京药物研究所合作研制,研制后经三期临床研究,反复验证。

  Ⅱ期临床研究在四所医科大学进行中心临床研究,通过对311例早期老年性白内障患者用莎普爱思滴眼液,一日3次,每次2滴,疗程6个月,进行了实验治疗,用安慰剂作对照,严格按双盲、随机的方法执行。结果莎普爱思滴眼液组和对照组在视力方面,非常显著地提高视力,晶状体混浊程度也显著减轻。

  1997年,中华医学会召开专家会议,制定抗白内障新药莎普爱思滴眼液Ⅲ期临床试验方案,并由中华医学会在北京、上海、广州、南京、杭州、西安等六大城市组织20多家医院进行Ⅲ期临床试验,试验结果与Ⅱ期的临床结果相似。专家们一致认为,莎普爱思滴眼液是一种安全、确实有效的抗白内障新药,对治疗白内障、延缓白内障发展及改善患者视力有明显作用,疗效确切,值得在我国推广应用。

  莎普爱思十年来苦心研制莎普爱思滴眼液,整个过程严格按照国家二类新药的要求进行,还经过三期严格的临床试验反复验证,最终在1998年通过相关部门的审核投入生产。莎普爱思滴眼液成为国内第一个获得“国家二类眼科专科新药”荣誉的药品。

  莎普爱思成立至今,已经走过了34年艰辛而光辉的历程,一直秉持“科技创新、求是进取、优质高效、和谐健康”的企业精神,在追求创新的同时,对药物的研制、生产进行严格把关,高度重视产品的质量。其优质的产品得到社会各界的高度认可,成为中国驰名商标。
责任编辑:雅思

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