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天津药品监督抽验中有62批次不合格
来源:中国质量新闻网       时间:2008/3/27 9:54:38     
2007年下半年,天津市共完成药品监督抽验和专项抽验1631批次,其中共检出不合格药品62批次,不合格率为3.80%。 


    根据2007年天津市药品监督抽验计划和《关于做好下半年天津市抽验工作的意见》(津食药监市[2007]263号),天津市食品药品监督管理局在全市范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验,并于近日公布2007年下半年全市药品监督抽验、专项抽验结果。2007年下半年,全市共完成药品监督抽验和专项抽验1631批次,其中共检出不合格药品62批次,不合格率为3.80%。

    天津市各级药品执法部门应依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,加大对公告中不合格药品的查处力度,加强对公告中不合格药品的跟踪抽验,加强对曾经生产、销售、使用过不合格药品单位的跟踪检查,进一步加大药品质量监管力度。各药品经营企业和医疗机构如有公告中涉及的不合格药品,应立即封存,并报告当地食品药品监督管理部门。 

    天津市2007年药品抽验不合格品种

    化学药、中成药部分

    药品名称 标示生产单位 批号 规格 不合格项目

    庆大霉素碳酸铋胶囊 葫芦岛国帝药业有限责任公司 070108 / 检查(溶出度)

    硫酸庆大霉素注射液 天津药业焦作有限公司 707031 2ml:8万u 含量测定

    盐酸林可霉素注射液 天津金耀氨基酸有限公司 070301 2ml:0.6g 检查(可见异物)

    利巴韦林注射液 江苏康宝制药有限公司 70316 / 检查(装量)

    利巴韦林颗粒 湖南千金湘江药业股份有限公司 070812 50ml 检查(干燥失重)

    阿司匹林肠溶片 河北瑞森药业有限公司 6010309 25mg 检查(游离水杨酸、释放度)

    维U颠茄铝胶囊Ⅲ 山西新星制药有限公司 20061103 / 检查(装量差异)

    复方乙酰水杨酸片 赤峰蒙欣药业有限公司 070105 / 检查(崩解时限)

    三磷酸腺苷二钠注射液 江苏康宝制药有限公司 70701 2ml:20mg 检查(可见异物)

    西咪替丁注射液 江苏神龙药业有限公司 070718-4 2mg:0.2g 检查(可见异物)

    缩宫素注射液 蚌埠市宏业生化制药厂 70501 1ml:10u 检查(可见异物)

    骨肽注射液 蚌埠市宏业生化制药厂 07061302 2ml:10mg 检查(可见异物)

    氯霉素滴眼液 山东鲁抗辰欣药业有限公司 0703191 8ml:20mg 检查(有关物质)

    氯霉素滴眼液 天津市万嘉制药有限公司 070917-2 10ml 检查(可见异物)

    藿香正气片 长春经开药业有限公司 20070113 片重0.3g 检查(重量差异)

    香丹注射液 江苏康宝制药有限公司 070523 2ml 检查(可见异物)

    香丹注射液 江苏康宝制药有限公司 061062 2ml 检查(可见异物)

    香丹注射液 江苏康宝制药有限公司 070656 2ml 检查(可见异物)

    景天清肺胶囊 青海格萨尔王藏药制药有限责任公司 70201 0.5g 检查(重量差异)

    白花蛇舌草注射液 江西天施康中药股份有限公司 06120102 2ml 检查(PH值)

    喉疾灵胶囊 天津美伦医药集团有限公司 050902 0.25g 性状、检查(水分)

    蒲地蓝消炎片 天津中天制药有限公司 20060302 0.3g 性状

    炎可宁片 天津和治药业有限公司 70401 0.32g 性状、检查(重量差异)

    甘露消渴胶囊 吉林百姓堂药业有限公司 20070603 0.3g 鉴别 

    柴黄片 四川百里药业有限责任公司 070101 0.55g 检查(重量差异)

    中药饮片部分

    药品名称 标示生产单位 批号 不合格项目

    地黄 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 20070601 检查(总灰分、酸不溶性灰分)

    地骨皮 安国市昌达中药材饮片有限公司 0607001 检查(总灰分)

    五加皮 三九安国现代中药有限公司 070362 性状、鉴别

    五加皮 河北康派中药材有限公司 070101 性状

    桑寄生 安国祁澳中药饮片有限公司 20070102 性状

    桑寄生 三九安国现代中药有限公司 070386 性状 

    半夏(清) 河北康派中药材有限公司 070401 性状

    半夏 安徽省毫州市中药饮片厂 070629 性状

    半夏(清) 安国祁澳中药饮片有限公司 609011 性状

    半夏(姜) 天津市安舜医药有限公司 601021 性状

    半夏(清) 安国市昌达中药饮片有限公司 70148 性状

    葛花 湖北京兴药业有限公司 041201 性状(虫蛀) 

    红花 亳州市中药饮片厂 070326 检查(总灰分,酸不溶解性灰分)

    金银花 天津市药材集团蓟县公司第一批发部 6129041 检查(总灰分)

    白芍 安国市祁澳中药饮片有限公司 07060071 含量测定

    僵蚕 天津市药材集团蓟县公司第一批发部 6023021 检查(总灰分)
 
    僵蚕 安徽省本草国药饮片有限公司 61001 检查

    僵蚕 安国祁澳中药饮片有限公司 61224851 检查 

    僵蚕(炒) 安徽省亳州市药材总公司中药分公司 070705 检查(总灰分)

    菟丝子 祁奥中药饮片有限公司 61121001 虫蛀

    菟丝子 安国市蔺氏药材有限公司 51018 检查(总灰分)

    厚朴 安国市京兴药业有限责任公司 50010071 含量测定

    白果 安徽省亳州市药材总公司中药分公司 061009 性状

    胖大海 安国市昌达中药材饮片有限公司 0611001 性状

    牡丹皮 亳州市中药饮片厂 070812 性状

    薏仁 祁奥中药饮片有限公司 61125001 检查(总灰分)

    酸枣仁 河北光明饮片有限公司 70126 性状

    海金沙 河北保定冀康中药材有限公司 60505 检查

    海金沙 安国祁澳中药饮片有限公司 504192 检查 

    谷精草 河北省派康饮片药材有限公司 70520 性状

    药品名称 标示生产单位 批号 不合格项目

    川贝母 河北省派康中药材有限公司 70501 性状

    川贝母 河北省派康中药材有限公司 70121 性状

    穿山甲(制) 河北光明饮片有限公司 70603 性状

    穿山甲(制) 安国市昌达中药饮片有限公司 70341 性状

    全蝎 安国市京兴药业有限责任公司 70115 性状

    全蝎 安国市京兴药业有限责任公司 70105 性状

    大青叶 安徽新兴中药材饮片有限公司 61106 性状

责任编辑:于育华

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