美国百特暂停问题药品

来源：chanm 　　　　　时间：2008/2/17 13:10:49　　　　　

美国百特医疗公司宣布暂停旗下一种临界剂量抗凝血药物的生产。目前，美国已有4人因使用了该公司所产的这种肝磷脂药物而死亡，另有350宗出现过敏反应或副作用　

　　美国百特医疗公司宣布暂停旗下一种临界剂量抗凝血药物的生产。目前，美国已有4人因使用了该公司所产的这种肝磷脂药物而死亡，另有350宗出现过敏反应或副作用。美国食品药品监督管理局(FDA)与百特医疗公司正在调查原因。位于江苏常州的凯普生物化学有限公司也被卷入这场风波。该公司因为向百特提供了生产肝素的有效成分，将接受美方的调查。

　　据百特医疗公司网站披露，目前已有350名病患使用这种肝素后发生副作用，4名病患在用药期间死亡。在本次疑似与该药剂有关的不良反应中，约40%的患者十分严重,病患的症状分别为胃痛、呕吐、腹泻、昏厥等。根据资料显示，美国市场早在1930年起就开始销售从猪肠中提取出的肝磷脂药剂。该药应用广泛，可治疗或预防血凝块，更是接受肾脏透析、心脏手术和血液分离手术的患者的必备药剂。

　　今年1月，百特医疗公司共召回9批注射用肝磷脂，并在2月11日宣布暂时停产。但由于肝磷脂在医院和透析中心使用广泛，FDA与百特公司决定并不停售已经出厂的肝磷脂，以免供不应求。FDA与百特公司都在其网站上表示正在全力调查原因。为百特公司提供生产肝素有效成分的常州凯普生物化学有限公司因此将接受美方调查。

　　常州凯普是一家中美合资企业。据资料称，常州凯普的精品肝素原料药生产设施于2004年6月通过了美国FDA的认证，是国内为数不多的一家通过FDA认证的精品肝素原料生产基地。

责任编辑：李莎

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